关于普莱
江苏普莱医药生物技术有限公司成立于2009 年4 月,是一家以多肽类药物、化学药物的研究、开发与生产为主的高科技生物医药企业。公司位于江苏省江阴市高新技术开发区,是国家高新技术企业。下设全资研发子公司长春普莱医药生物技术有限公司和南京蒂诺维医药科技有限公司,及子公司江苏普肽医药技术有限公司、普莱医学控股(香港)有限公司,普莱医药(澳大利亚)有限责任公司。
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以创新药物研发生产为核心发展战略
已形成了以1类抗感染新药及抗癌药为主导的多种first-in-class多肽新药研发管线
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普莱医药1类抗感染新药培来加南喷雾剂 获得NMPA注册上市申请受理通知书
江苏普莱医药生物技术有限公司(“普莱医药”)宣布,公司自主研发的1类新药培来加南(Peceleganan)喷雾剂已于2024年12月23日获得国家药品监督管理局(NMPA)签发的新药注册上市许可申请(NDA)《受理通知书》,这是中国首个获得NMPA注册上市申请的加南类抗菌肽创新药物。
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普莱医药创新药抗菌肽PL-18栓获得FDA批准开展II期临床研究
2024年10月26日,江苏普莱医药生物技术有限公司(“普莱医药”)收到FDA通知:公司first-in-class创新药抗菌肽PL-18栓获批在美国开展II期临床研究。
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